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(ID FS01) ISO 22000:2018 食品安全管理系統轉版課程

課程效益: 透過老師專業且有趣的課程說明,向 您傳授 ISO 22000:2018的基礎知識。 ISO 22000:2018基礎簡介包括一般條文要求、原則、風險分析、國家法規要求、方法。   透過案例演練與實作,綜合食品業的要求,建立穩固的內稽技巧,得到可靠的評估結果。發現組織內部的風險,並穩定與優化過程。   目標學員: ✚ 本身已有ISO 22000:2005認證,欲轉版之客戶。 ✚ 欲了解ISO 22000 : 2018轉版重點之企業。 ✚ 食品業內部品管、文管、衛管、食品技師、食品業內部稽核種子人員。   課程內容: DAY 1 ISO 22000 : 2018新版條文,重點解析 ISO 22000-主要觀點、準則、新興發展、專有名詞與定義 ISO 22000:2018 及 2005 年版比較 組織內部及外部資訊分析方法 針對風險進行評估鑑別討論及建置方法 附件SL-附錄 2 介紹及對比 ISO 22000:2018 章節結構   DAY 2 法規鑑別與確效 食品防禦與食品詐欺討論 新程序與既有程序結合討論 內稽訓練/內部稽核實務演練 測驗 Q&A 透過這些課程步驟,我們將指導 您了解ISO 22000:2018的基本要求,並得以應用在相關的食品行業要求。這些基礎知識將可應用於矯正、穩定和優化系統管理。深入瞭解新版 ISO [...]

2020-08-04T10:53:28+08:002020-08-04|

COVID-19期間對於稽核員資格展延之特殊規定 (2020-05 updates)

COVID-19特殊規定:維持VDAQMC與合作訓練夥伴核發的稽核員證書有效性,稽核員資格於2020年12月31日前到期適用.   VDA QMC與其核可之訓練單位所核發的稽核員證書或卡片為期3年有效,因此稽核員必須在有效期限之內申請資格延展或是重新取得資格。為了維持稽核員資格,其通常需要執行一定數量之稽核以及參與相關訓練或考試。(詳情請參閱VDA 6.3資格展延公告) 此過程會影響VDA QMC與其核可之訓練單位所核發“VDA 6.3-過程稽核員證書或卡片”以及“IATF 16949第 1/2方稽核員證書或卡片”。此兩種稽核員資格,都必須證明已執行一定數量的稽核(排除遠端稽核)才能維持資格。 對於第一次取證、展延證書與換證者不接受使用遠端稽核。此外,視個人情況可能還需要親自完成相關訓練或考試。 由於目前SARS CoV 2 (COVID-19)爆發,各國皆採取一定措施以減緩病毒進一步傳播。例如:包括公司差旅限制或培訓取消等…。 為了在這種狀況下,減輕稽核員的負擔,VDA QMC宣布以下特殊規定: 基於疫情影響而無法如期在2020年下半年度符合資格延展要求者,VDA QMC將展延有效期延長到2021年第一季度(2021年3月31日止)。 VDA 6.3第三方稽核員與IATF 16949 1/2方稽核員可依據此特殊規定,證明其原本至2020年12月31日前到期的稽核員資格,其展延有效期延長至2021年3月31日。(即: 證書直到2021年3月31日皆持續有效,且必須在3月31日前完成延期,不再享有三個月的寬限期。) 此特殊規定立即生效,並適用於全球。除了VDA QMC,還包含VDA QMC核可之訓練單位所核發的證書都適用。未來VDA QMC將持續關注COVID-19新型冠狀病毒之狀況,並進一步訂定相關措施。 為協助讀者閱讀,由ENCONA提供繁體中文翻譯參考。若翻譯與英文有衝突、或對中文翻譯有任何疑慮,一律以原始英文內容為主。     Special regulation COVID-19 to maintain the validity of auditor certificates by VDA QMC and license partners with an expiry date until December 31, 2020 [...]

2020-07-21T10:54:20+08:002020-07-01|

VDA 6.3(2016)證書展延方法公告

*請注意:以下展延規範僅適用於VDA6.3:2016版 (全球版)之證書。* COVID-19期間特殊規定:持有VDA 6.3(2016)版稽核員資格與IATF 16949 1/2方稽核員資格者,且有效期於2020年12月31日前到期的,基於疫情影響而無法如期在2020年下半年度符合資格延展要求者,通過出示此附件,VDA QMC將展延有效期延長到2021年第一季度(2021年3月31日止)。   請完整備齊以下資料並完成線上報名,方可進行VDA6.3:2016版證書延展。 完整填寫展延申請表(完成報名後至下載專區下載) VDA6.3:2016證書影本 VDA6.3:2016 稽核員卡片影本 稽核經歷證明: 在證書有效期內,作為主導稽核員(Lead Auditor)進行至少五次、且總計10個稽核日以上之外部過程稽核或潛在分析。內部或外部的過程稽核都可接受。 五大核心工具知識證明 參加為期兩日之“用於過程及系統稽核的汽車業核心工具 (ID417)”課程,課程完成後方可以課程的資格證書申請展延。 抑或,先前已接受過任一培訓單位的五大核心工具培訓,請直接至達寬網站進行線上測驗。成功通過後,請下載PDF考試結果作為證據。(每人僅可進行一次考試,無法重複參加線上測驗,考試完成後,您會立即收到結果(通過/失敗)。若未通過,必須參加“用於過程及系統稽核的汽車業核心工具” (ID417),課程完成後方可申請展延。) 證書展延的期限為: 證書到期日前一個月開放提交申請資料,最遲須在證書到期後三個月內完成申請。 逾期者須確認滿足證書資格延展的條件後,並且通過新的VDA 6.3考試 (ID353),申請人會收到新證書,而新證書到期日為考試完成日外加三年。   VDA 6.3 Auditor Extension Process:   延伸閱讀: 用於過程及系統稽核的汽車業核心工具 (ID417) 課程介紹 Special regulation COVID-19 to maintain the validity of auditor certificates by VDA QMC FAQ regarding VDA 6.3 – [...]

2020-07-10T16:18:38+08:002020-07-01|

2020年度VDA標準改版公告

下列標準預計於2020/2021年度進行改版: VDA QMC宣布2020/2021年度標準改版計畫,2020年度較重要之改版標準為VDA6.5, VDA2, Special Characteristics...,2021年度計畫將進行MLA, Automotive SPICE...之改版,詳細計畫請參考附圖一。 附圖一   延伸閱讀: VDA QMC homepage - Publications  VDA QMC官網-出版物最新消息 VDA系列標準購買 VDA 2 Whitepaper (English version.)  出處:VDA QMC  VDA 2 白皮書 (簡體中文版)  出處:VDA QMC China VDA 6.5 Whitepaper  出處:VDA QMC VDA 6.5 白皮書 (簡體中文版)  出處:VDA QMC China

2020-07-23T15:59:17+08:002020-06-08|

品質提升課程

品質提升實務課程方案 (企業包班) 可分為短、中、長期之實務課程規劃 (大樹養成規劃)。 大樹理論是指:個人成長與樹木(企業)的成長一樣,只要滿足一些條件,就能茁壯成長。 課程目標: 整體效益 (樹幹):透過品質提升實務課程,達到組織(公司)落實與提升品質管理之方法與確效,進而達到減低組織(公司)營運中不必要的浪費,如不良品及客訴事件減少,滿足客戶期許為目標。 (培養優化內部品質專才,利用ISO等各項品管要求,延伸所需的統計技術、解決手法、系統工具等,以提升公司品質系統之落實性與競爭力。) 個人效益 (樹枝):強化品質管理系統的要求,結合實務統計技術、問題解決工具的整合能力,提升個人於職場中的競爭力。 相關課程內容列表: 短期 – 理論基礎 (根基穩固)  品質管理觀念  提升執行力  現場環境建議  QC 7大手法  X bar- R管制圖  MIL-STD-1916 & 105E表使用  流程績效  外包管控  生產管理  倉儲盤點  不合格品管制 中期 – 實務運作 (往上成長)  ISO 9001條文與實務運作  ISO文件化資訊管理  管制計畫制定  統計基本觀念與技術之運用及SPC統計製程管制實務  問題分析與解決實務 (G8D)  ISO量規儀器校正與管理  ISO內部稽核實務 長期 – 實戰演練 (迎向陽光) 對組織內部建立有效的監控抽檢 (生產監控) 對外部供應商執行有效的監控抽檢 (外包監控及輔導) 對新的供應商或外包商增加有效的評鑑 (選商) [...]

2020-07-01T14:42:26+08:002020-05-27|

輔導項目

我們提供專業的諮詢、顧問服務,旨在推動企業的業務增長,協助提高競爭力,獲得客戶認可。 品質提升實務課程(企業包班) 短期 – 理論基礎 (根基穩固) 中期 – 實務運作 (往上成長) 長期 – 實戰演練 (迎向陽光)    通用管理系統 ISO 9001 品質管理系統 ISO 14001 環境管理系統 ISO 45001 / TOSHMS職業健康與安全管理系統   汽車業行業 – 管理系統、稽核標準 IATF 16949 汽車業品質管理系統 VDA 6.2 品質管理系統稽核–服務 VDA 6.3 過程稽核 VDA 6.5 產品稽核 A SPICE 汽車軟體過程改善及能力決定 (與MethodPark合作)  汽車行業 - 管理工具 VDA 5 測試過程適用性 AIAG APQP產品品質先期規劃:新產品開發管理、專案時程管理 VDA [...]

2020-05-29T17:12:36+08:002020-05-27|

(ID MMS03) ISO 13485:2016 醫療器材品質管理系統 主任稽核員課程

ISO系列 國際認可課程 ISO 13485:2016 醫療器材品質管理系統 主任稽核員課程 教授ISO 13485醫療器材品質管理系統的要求,與ISO 19011內容要求的稽核活動原則和流程運作。並由深具經驗的講師引導,讓學員們從理論走向實作,透過課堂練習、角色演練、分組和公開討論等方式,實際模擬一連串的稽核活動,從管理計畫到報告稽核結果,完成一個完整的稽核流程。讓學員們能從中獲得必備的稽核技巧,得以回饋並提升自家醫療器材公司的品質管理系統之有效性。   課程效益: 建立正確醫療器材品質管理系統觀念與認知。                               有效瞭解醫療器材品質管理系統建置架構及管理循環 (P.D.C.A)要求。 熟知醫療器材品質管理系統建置及運作之必要機制,確保醫療器材的有效性。 瞭解醫療器材ISO 14971特有的風險評估作業與方法,有效降低產品與作業風險和衝擊。 瞭解如何評估醫療器材品質管理系統運作之有效性,與進行持續改善。 提升醫療器材品質管理系統之稽核能力和技巧。 有效提供及反映醫療器材品質管理系統的執行現況及缺失。 充分瞭解ISO13485國際驗證作業流程與法規要求。                                                 講師資歷:  陽明大學醫學放射技術學士學位和成功大學製造工程碩士學位,具有醫事放射師執照與合格的品質技術師資格。 在醫療器材法規,品質保證和臨床試驗方面擁有10年以上的經驗。 對美國,歐盟和台灣關於I,II,III類醫療設備的法規有深入了解,曾撰寫了多份查驗登記、510(k)、CE器材註冊批准。 具有多次建立與輔導建立符合QSR和MDD要求(QSR / 21 CFR 820,ISO 13485:2016,MDD 93/42 / EEC和CMDCAS)品質系統的經驗。 曾參與並協助規劃骨科與眼科植入物三類醫材的開發與臨床試驗的進行。 多次協助國外廠商稽核國內供應商品質系統,執行第二方稽核。 FDAclass線上培訓學院講師,擔任過TFDA海關通關課程的講師、FDA QSR和QSIT法規和解釋課程講師,與FDA醫療器材法規基礎課程的試題出題師。   適合參加本課程者: 醫療器材開發商、供應商、代理商與經銷商。 醫療器材品質管理系統管理代表、管理階層、品保人員、工程師。 醫療器材品質管理系統稽核人員。 重視及準備導入ISO 13485醫療器材品質管理系統者。 對ISO 13485醫療器材品質管理系統或稽核感興趣者。  

2020-07-10T10:32:38+08:002020-05-08|

國際認可的塗層檢驗師培訓班 FROSIO SCHEME FOR SURFACE TREATMENT CERTIFIED

國際認可的塗層檢驗師培訓班 FROSIO SCHEME FOR SURFACE TREATMENT CERTIFIED 德國的SLV Duisburg,是FROSIO認可的授課單位,提供國際認可的塗層檢查員考試。   本課程包含兩部份課程有「理論」和「實做」兩部分: 1、 理論學習部份-E learning線上學習: E learning 的好處是集傳統學習及視覺學習,加上時間與地點的彈性運用,再加上多重的學習、互動練習、多重的溝通與持續不斷的支援。其內容有: 包括標準教材及插圖,還包括動畫、視頻,語音和聲音版本以及不同章節的交叉引用。 執行自我檢測,練習和差距測試,以及即時評估和學習建議。參與者可以單獨安排自已的時間,以調整學習速度,並及時獲得有關已解決任務和測試的直接反饋。 通訊平台,包含各種溝通的方式。特別是,可以在討論平台中討論有關當前課程的技術和其他主題。並有技術專家講師監督、協助,以達到零問題。 此外,還提供了學生和課程導師進行小組聊天,和學生間的訊息交流的。各種評估和分析工具允許導師單獨監督學員。因此,學員的課程內容,不是單獨執行的。 電子學習課程中節省時間,11天課堂的出勤時間減少到5天,包括考試時間。 2、 實做部分: 課堂學習,進行大部分實做訓練和考試 FROSIO-訓練課程( 混合式學習方式) 理論部份(100%) 第一天 實體課程(理論) 第二、三天 實體課程: 實用部份 第四、五天 FROSIO-考試 不用到課堂/ 線上學習,隨時、隨地,利用時間學習。 複習+ 理論: 澄清觀念和回答問題, 並進行複習,回答臨時提問和結果討論。 正常上課,實做部份 考試: 理論與實用 (依參加人數決定天數)   資格的級別及其特性: 級別 參加者資格要求 證書顏色 證書有效期 備註 Level 1 無需經驗 [...]

2020-07-01T14:42:00+08:002020-05-06|