品質提升課程

品質提升實務課程方案 (企業包班) 可分為短、中、長期之實務課程規劃 (大樹養成規劃)。 大樹理論是指:個人成長與樹木(企業)的成長一樣,只要滿足一些條件,就能茁壯成長。 課程目標: 整體效益 (樹幹):透過品質提升實務課程,達到組織(公司)落實與提升品質管理之方法與確效,進而達到減低組織(公司)營運中不必要的浪費,如不良品及客訴事件減少,滿足客戶期許為目標。 (培養優化內部品質專才,利用ISO等各項品管要求,延伸所需的統計技術、解決手法、系統工具等,以提升公司品質系統之落實性與競爭力。) 個人效益 (樹枝):強化品質管理系統的要求,結合實務統計技術、問題解決工具的整合能力,提升個人於職場中的競爭力。 相關課程內容列表: 短期 – 理論基礎 (根基穩固)  品質管理觀念  提升執行力  現場環境建議  QC 7大手法  X bar- R管制圖  MIL-STD-1916 & 105E表使用  流程績效  外包管控  生產管理  倉儲盤點  不合格品管制 中期 – 實務運作 (往上成長)  ISO 9001條文與實務運作  ISO文件化資訊管理  管制計畫制定  統計基本觀念與技術之運用及SPC統計製程管制實務  問題分析與解決實務 (G8D)  ISO量規儀器校正與管理  ISO內部稽核實務 長期 – 實戰演練 (迎向陽光) 對組織內部建立有效的監控抽檢 (生產監控) 對外部供應商執行有效的監控抽檢 (外包監控及輔導) 對新的供應商或外包商增加有效的評鑑 (選商) [...]

2020-07-01T14:42:26+08:002020-05-27|

(ID MMS03) ISO 13485:2016 醫療器材品質管理系統 主任稽核員課程

ISO系列 國際認可課程 ISO 13485:2016 醫療器材品質管理系統 主任稽核員課程 教授ISO 13485醫療器材品質管理系統的要求,與ISO 19011內容要求的稽核活動原則和流程運作。並由深具經驗的講師引導,讓學員們從理論走向實作,透過課堂練習、角色演練、分組和公開討論等方式,實際模擬一連串的稽核活動,從管理計畫到報告稽核結果,完成一個完整的稽核流程。讓學員們能從中獲得必備的稽核技巧,得以回饋並提升自家醫療器材公司的品質管理系統之有效性。   課程效益: 建立正確醫療器材品質管理系統觀念與認知。                               有效瞭解醫療器材品質管理系統建置架構及管理循環 (P.D.C.A)要求。 熟知醫療器材品質管理系統建置及運作之必要機制,確保醫療器材的有效性。 瞭解醫療器材ISO 14971特有的風險評估作業與方法,有效降低產品與作業風險和衝擊。 瞭解如何評估醫療器材品質管理系統運作之有效性,與進行持續改善。 提升醫療器材品質管理系統之稽核能力和技巧。 有效提供及反映醫療器材品質管理系統的執行現況及缺失。 充分瞭解ISO13485國際驗證作業流程與法規要求。                                                 講師資歷:  陽明大學醫學放射技術學士學位和成功大學製造工程碩士學位,具有醫事放射師執照與合格的品質技術師資格。 在醫療器材法規,品質保證和臨床試驗方面擁有10年以上的經驗。 對美國,歐盟和台灣關於I,II,III類醫療設備的法規有深入了解,曾撰寫了多份查驗登記、510(k)、CE器材註冊批准。 具有多次建立與輔導建立符合QSR和MDD要求(QSR / 21 CFR 820,ISO 13485:2016,MDD 93/42 / EEC和CMDCAS)品質系統的經驗。 曾參與並協助規劃骨科與眼科植入物三類醫材的開發與臨床試驗的進行。 多次協助國外廠商稽核國內供應商品質系統,執行第二方稽核。 FDAclass線上培訓學院講師,擔任過TFDA海關通關課程的講師、FDA QSR和QSIT法規和解釋課程講師,與FDA醫療器材法規基礎課程的試題出題師。   適合參加本課程者: 醫療器材開發商、供應商、代理商與經銷商。 醫療器材品質管理系統管理代表、管理階層、品保人員、工程師。 醫療器材品質管理系統稽核人員。 重視及準備導入ISO 13485醫療器材品質管理系統者。 對ISO 13485醫療器材品質管理系統或稽核感興趣者。   課程內容:

2020-05-11T09:54:32+08:002020-05-08|

國際認可的塗層檢驗師培訓班 FROSIO SCHEME FOR SURFACE TREATMENT CERTIFIED

國際認可的塗層檢驗師培訓班 FROSIO SCHEME FOR SURFACE TREATMENT CERTIFIED 德國的SLV Duisburg,是FROSIO認可的授課單位,提供國際認可的塗層檢查員考試。   本課程包含兩部份課程有「理論」和「實做」兩部分: 1、 理論學習部份-E learning線上學習: E learning 的好處是集傳統學習及視覺學習,加上時間與地點的彈性運用,再加上多重的學習、互動練習、多重的溝通與持續不斷的支援。其內容有: 包括標準教材及插圖,還包括動畫、視頻,語音和聲音版本以及不同章節的交叉引用。 執行自我檢測,練習和差距測試,以及即時評估和學習建議。參與者可以單獨安排自已的時間,以調整學習速度,並及時獲得有關已解決任務和測試的直接反饋。 通訊平台,包含各種溝通的方式。特別是,可以在討論平台中討論有關當前課程的技術和其他主題。並有技術專家講師監督、協助,以達到零問題。 此外,還提供了學生和課程導師進行小組聊天,和學生間的訊息交流的。各種評估和分析工具允許導師單獨監督學員。因此,學員的課程內容,不是單獨執行的。 電子學習課程中節省時間,11天課堂的出勤時間減少到5天,包括考試時間。 2、 實做部分: 課堂學習,進行大部分實做訓練和考試 FROSIO-訓練課程( 混合式學習方式) 理論部份(100%) 第一天 實體課程(理論) 第二、三天 實體課程: 實用部份 第四、五天 FROSIO-考試 不用到課堂/ 線上學習,隨時、隨地,利用時間學習。 複習+ 理論: 澄清觀念和回答問題, 並進行複習,回答臨時提問和結果討論。 正常上課,實做部份 考試: 理論與實用 (依參加人數決定天數)   資格的級別及其特性: 級別 參加者資格要求 證書顏色 證書有效期 備註 Level 1 無需經驗 [...]

2020-07-01T14:42:00+08:002020-05-06|

(ID ISMS03) ISO 27001:2013 資訊安全管理系統 主任稽核員課程

ISO系列 國際認可課程 ISO 27001:2013 資訊安全管理系統 主任稽核員課程 資安事故所帶來的衝擊與損失越來越嚴重,資訊安全已成為全球企業及組織營運的新風險; 建立資訊安全管理系統已是當今重大及必須面對之首要工作,並且是被客戶及利害關係方所要求建置之關鍵項目。 課程效益: 建立正確資訊安全管理觀念與認知。                               有效瞭解資訊安全管理系統建置架構及管理循環 (P.D.C.A)要求。                                                 熟知資訊安全管理系統建置及運作之必要機制。 瞭解風險評估作業與方法,有效降低作業風險與衝擊。 瞭解如何評估資訊安全管理系統運作之有效性。 提升資訊安全管理系統之稽核能力。 有效提供及反映資訊安全執行現況及缺失。 充分瞭解ISO27001國際驗證作業流程與法規要求。                                               適合參加本課程者: 客戶端要求貴組織須建立ISO27001資訊安全管理系統,或須取得資訊安全管理系統主任稽核員證書者。 依中央目的事業主管機關要求,須建立ISO27001資訊安全管理系統,並須取得資訊安全管理系統主任稽核員證書者。 重視及準備導入ISO27001資訊安全管理系統者。 資訊相關單位及專業人員。 對ISO27001資訊安全管理系統或稽核感興趣者。 課程內容:  

2020-07-01T14:42:16+08:002020-03-19|

(ID FS01) ISO 22000:2018 食品安全管理系統轉版課程

課程效益: 透過老師專業且有趣的課程說明,向 您傳授 ISO 22000:2018的基礎知識。 ISO 22000:2018基礎簡介包括一般條文要求、原則、風險分析、國家法規要求、方法。   透過案例演練與實作,綜合食品業的要求,建立穩固的內稽技巧,得到可靠的評估結果。發現組織內部的風險,並穩定與優化過程。   目標學員: ✚ 本身已有ISO 22000:2005認證,欲轉版之客戶。 ✚ 欲了解ISO 22000 : 2018轉版重點之企業。 ✚ 食品業內部品管、文管、衛管、食品技師、食品業內部稽核種子人員。   課程內容: DAY 1 ISO 22000 : 2018新版條文,重點解析 ISO 22000-主要觀點、準則、新興發展、專有名詞與定義 ISO 22000:2018 及 2005 年版比較 組織內部及外部資訊分析方法 針對風險進行評估鑑別討論及建置方法 附件SL-附錄 2 介紹及對比 ISO 22000:2018 章節結構   DAY 2 法規鑑別與確效 食品防禦與食品詐欺討論 新程序與既有程序結合討論 內稽訓練/內部稽核實務演練 測驗 Q&A   透過這些課程步驟,我們將指導 您了解ISO 22000:2018的基本要求,並得以應用在相關的食品行業要求。這些基礎知識將可應用於矯正、穩定和優化系統管理。深入瞭解新版 [...]

2020-07-01T15:12:33+08:002020-03-09|

2020/03/26 台灣區域性會議 延期公告

各位業界先進, 您好! 因應新型冠狀病毒肺炎(武漢肺炎)疫情,為維護各位之健康,原訂將於2020年3月26日(四)舉行之VDA QMC台灣區域性會議將延期至下半年,確切時間未定,未來有任何最新消息將另行通知各位,請大家見諒,謝謝! 提醒大家,

2020-02-04T10:06:11+08:002020-02-04|

(ID 341) VDA 6.3 – 認證過程稽核員研討會

VDA 6.3 – 認證過程稽核員研討會 (ID 341)   背景和主題: VDA 6.3 過程稽核是評估産品策劃和製造相關過程的有效稽核方法。爲進行有效的VDA 6.3 過程稽核,稽核員需要掌握全面的知識、經驗和能力。 即使成功獲得了VDA 6.3 認證過程稽核員資格,隨著實際執行稽核後,稽核員還會遇到不同的問題。此訓練提供機會,讓學員(已取得認證資格的VDA 6.3稽核員)和專家討論在日常稽核實踐中面臨的挑戰,並力求稽核員適當與適切的鑑定要求和評估、評分。   目標學員: 此訓練針對欲申請資格展延,但無法提供足夠稽核數量的VDA 6.3 (2016) 認證過程稽核員。   課程目標: 在爲期一天的研討會中,學員將有機會提高實際的過程稽核員能力,分享稽核日常經驗以及發展稽核的實用技能。 學員可以透過訓練確保有效地實施過程稽核,並取得其能力發展的建議。   概念與方法: 研討會側重於將過程稽核作爲結合風險評估來分析弱點的工具以及矯正措施的基礎,討論實際應用。理論部分以稽核準備、稽核策劃以及評估爲主題, VDA 6.3 分析工具的應用也將納入討論範圍。 實踐部分將根據給定的特定稽核場景,透過角色扮演演練稽核準備、稽核計劃、提問表評分等練習。   參加課程資格要求: 學員須已取得VDA 6.3(2016) 認證過程稽核員資格。爲了確保研討會的教學效果與過程效率,參加學員需要對 VDA 6.3 提問表和評估相關的綜合知識有全面的瞭解。   資格證書: 研討會結束後,學員將拿到一份VDA核可的參訓證明。   課程時間與價格: 上課天數:1 天 課程價格:NT$10,000.- /人 營業稅5%外加,不包括VDA 6.3標準與VDA 6.3分析工具之費用   [...]

2020-07-01T14:43:41+08:002019-03-26|