PSB v.s. PSCR 常見問題

VW集團自2020年2月1日起，要求其供應商及供應鏈除了任命PSB人員之外，還需任命一位負責產品符合性的人員，此兩個崗位皆可由PSCR人員擔任。(見附圖1)

其他德國OEM，如：BMW，則已要求其供應商及供應鏈取得PSCR資格。(見附圖2)

但建議報名之前，先與 您的顧客確認其認可的資格，以求保險。

IATF Customer Specific Requirements:  https://www.iatfglobaloversight.org/oem-requirements/customer-specific-requirements/

“產品安全代表人（Product Safety Representative，PSB）”課程源自VW Group(福斯集團，中國名稱：大眾集團)自2015年11月的要求。

於VW IATF 16949 CSR與供應商要求手冊(Formel Q)中，接明訂要求：「爲供應鏈的每個階段任命一名產品安全責任人（ PSB）。應將第一級產品安全責任人（ PSB）填入供應商數據庫（ LDB）中。」；「對於產品安全和產品責任法，至少有一名高層管理者具備外部認可資格。」

為因應此VW CSR要求，VDA QMC與VW合作制定了PSB課程。課程中針對產品安全相關標準解說、相關Formel Q內容、VW集團升級程序、生產線檢查(line check) 以及AQSIQ 指令176號召回流程等內容。內容除了講解產品安全與召回事件流程的基本概念外，並說明VW CSR內容。

而基於VW成功於供應鏈建置PSB經驗，VDA QMC鑑於汽車供應鏈對產品符合性要求，於產品安全基礎上加上法律法規符合性的要求，制定產品誠信（Product Integrity，PI）的標準與“產品安全及一致性代表 (PSCR)”資格。產品誠信由“產品安全性(Product Safety)”與“產品符合性(Product Conformity)”兩部分組成，強調除了基本安全要求外，產品還須符合相關法律法規符合性要求，如：排放標準、產品上市型式認證、產品認證…等。

因此PSCR課程可以理解為PSB課程再加上產品符合性要求，擴充為 “產品安全及一致性代表人(Product Safety & Conformity Representative，PSCR)”課程。

組織在規劃參與「PSB汽車行業產品安全代表」or 「PSCR產品安全及一致性代表」課程的人員配置時，應至少考量：

• 對PSB/PSCR的知識要求：
  • 理解產品的工作模式，詳細生產過程、顧客的使用需求與相關法律法規要求。
  • 風險分析工具，如FMEA，有基礎知識與應用經驗，可以獨立(或在協助之下)評估產品在缺陷發生後的失效概率／頻次。
  • 具被稽核基本知識與執行能力，如：開立缺失、審視矯正措施之有效性…等。
  • 理解特殊特性定義，並理解如何在管理系統中管理、監控特殊特性。
    
• 若組織架構為集團或多廠址類型，則每一個有登錄鄧式號碼(D-U-N-S^® Number)的組織單位，都需至少配置一名PSB/PSCR。同時組織也應考量人員流動因素，組織應隨時保持至少一位在職的PSB/PSCR登錄至供應商數據庫（LDB）中。
• 福斯(大眾)集團對PSB的知識要求、職責任務與責任權益的定義，請參考福斯(大眾)集團發佈「產品安全負責人職責 (Aufgaben des Produktsicherheitsbeauftragten)」文件說明。
• 建議組織同時參考IATF 16949:2016標準，條款對4.4.1.2產品安全的要求與說明。

• PSCR從產品的生命週期出發，涵蓋「識別適用要求」、「開發」、「生產」、「使用」及最後的「產品回收」階段。
  PSCR管理應該與既有品質管理系統結合，加強各個階段與產品安全、法律合規性的管理措施。例如：安全/法規相關特殊特性的管制；產品於量產階段應執行「生產線檢查」；產品於使用階段若須從市場召回，應按照通報流程通知顧客及市場監管政府單位。
• ISO 26262則著重於，硬體與軟體開發過程管理。
  透過FMEDA(失效模式效應分析)評估硬體開發過程，避免由於隨機硬體失效與硬體結構指標不符合，而導致違反定義出來的ASIL安全層級目標。同時也包含管理軟體開發的過程，規範各個軟體開發階段，包括實施和測試的特定要求。

• PSCR代表Product Safety & Conformity Representative，指的是企業有責任要確保產品符合安全要求，並確保產品與適用的法律法規一致、符合。
  產品安全，如：安全氣囊規格、剎車系統功能…等。
  產品一致性，如：環保法規的要求，排放標準、不能使用有害物質…等。
• PSCR (產品安全及一致性代表) 的前身為 PSB(產品安全代表)，這個課程是源自VW Group(福斯集團，中國名稱：大眾集團)自2015年11月的要求，明確規範於VW IATF 16949 CSR與供應商要求手冊(Formel Q)中。
• 目前BMW及VW皆已更新CSR，在4.4.1.2 Product safety條款中，清楚明訂供應鏈的每個階層的供應商，都應任命至少一名PSCR代表。

• 因應此VW CSR要求，VDA QMC與VW合作制定了課程。課程中針對產品安全相關標準解說、VW集團升級程序(escalation)、生產線檢查(line check) 以及市場召回流程等內容。內容除了講解產品安全與召回事件流程的基本概念外，並說明VW CSR內容。
• 並與課程學員如何將這些要求，與既有品質管理系統結合。

• PSCR資格是BMW、VW的正式要求，以及Continental、Bosch…等代德系車廠Tier 1代表公司，都規定供應商須任命PSCR代表。基本上 貴公司若為德系車廠供應鏈，都會被要求取得PSCR資格。
• 並且德系汽車業顧客要求，PSCR須參加VDA QMC認可課程，取得VDA QMC認可的PSCR資格，才符合顧客要求。